パンダズ事務所

NEWS ZERO 071015 イチメン!#50「ドラッグラグ解消へ一歩」

是的 又一口氣翻了許多(呼)

最近又有一些新工作的新聞
相葉ちゃん去當了「一日消防署長」
這是我原本只有在日劇裡面才看的到的劇情啊!
真有趣!!
而且他還是傑尼斯第一人喔~

然後是潤又拍了一個帥氣的廣告
跟准一還有香里奈一起 擔任百事新產品「PEPSI NEX」(零熱量的可樂)的代言人
三人各自拍一個版本 不知道會不會再拍一個三人合體的就是



ZERO 50-01

10月13日舛添厚生労働大臣清楚表示
從現在開始的4年間 對於日本所謂的「Drug lag」期間
將重新評估審查制度 使該期間縮短為與歐美國家齊驅的1年半
兩次強調將會疏通所謂的「Drug lag」

「Drug lag」為 在世界上廣泛被承認的新藥
但在日本尚未被承認 所以也不能被使用 這樣的問題
「藥的時間差」就被稱為「Drug lag」

ZERO 50-02

綜觀全世界 「Drug lag」的平均最短的是美國的1.38年
日本的話是3.88年 在資料中的66個國家排名第38位
可以說很遲

ZERO 50-03

這個「Drug lag」在日本會發生的原因 是藥物在被承認之前的課題有
 * 實際上的人體「實驗」
 * 藥的效果與安全性確認的「審查」
這兩個階段相當耗費時間 這樣的問題被指出

ZERO 50-04

確認新藥的安全性及副作用的審查官
目前美國有2200人 但日本只有200人
日本壓倒性的少數量被指出
對此 舛添厚労相發言如下

「對於所有的新藥 將會努力加快承認的期間
 為了在5年內取得與美國同樣的新藥承認速度
 將採取一些具體對策」

「最嚴重的審查官數量不足的問題
 將在3年內倍負責審查的專門人士
 在4年內將Drug lag期間縮短到1年半
 將這稱為跟我的公約也可以」

ZERO 50-05

在3年內倍審查官的數量 是從200人加為400人
這樣一來 審查官的負擔將會減輕
但是 還是有問題存在
到底 誰將成為審查官呢?

ZERO 50-06

新藥的審查必須具備極端專門的知識
例如美國等等的國家 審查官的人才必須由「官‧產‧學」這樣的三角地帶產生
「官‧產‧學」亦即
審查新藥的「官僚」
製作新藥的製藥公司等等的「產業」
研究新藥的「學問」

然而 在這三方交流並不繁盛的日本
要找到另外200個具有豐富專門知識以及崇高志向的審查官
將留下這樣子的問題

雖說如此 現役的厚生労働大臣對於解除Drug lag
與民眾斷言稱之為「公約」的 是到目前為止都沒有的事
這樣也可以說是確實的一步吧

ZERO 50-07

Drug lag的問題 不僅是在於縮短藥物審查的時間
為急於縮短時間而疏忽安全性造成藥害 也擔心這樣的情況
新藥的審查是「Drug lag」與「安全性」之間左右為難
非常微妙的問題
舛添大臣的實行力也將被考驗

ZERO 50-08

「以上、イチメンでした。」
  1. 2008/03/05(水) 09:36:11|
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